Сумамед: показания к применению, дозировка, противопоказания

Инструкция по применению, дозировка

Принимать Сумамед нужно 1 раз в сутки. Независимо от формы выпуска его следует принимать натощак за 1 час до начала приема пищи или спустя 2 часа после еды. Детям старше полугода показана суспензия.

При инфекционных поражениях дыхательных путей и кожных покровов взрослым назначают 500 мг препарата в день, принимать нужно в течение 3 дней. Для детей дозировка подбирается из расчета массы тела — по 10 мг на 1 кг.

Для лечения хронической мигрирующей эритемы существует следующая схема лечения: дневная дозировка Сумамеда для взрослых составляет 1000 мг в первый день, затем еще 4 дня по 500 мг. Для детей в первый день – 20 мг лекарства на 1 кг массы тела (от 200 до 500 мг в день), затем дозу снижают до 10 мг.

При гастрите или язвенной болезни желудка, вызванных Хеликобактер пилори, назначают 1000 мг лекарства (2 таблетки по 500 мг или 4 капсулы по 250 мг) в течение 3 суток.

Сумамед в лечении ЗППП

Азитромицин часто используют для лечения заболеваний, что передаются половым путем. Высокая активность препарата к хламидиям, возбудителю гонореи, микоплазмам, уреаплазмам и другим микроорганизмам позволяет проводить эффективное лечение. Антибиотик могут назначать как в составе комплексной терапии, так и для проведения монотерапии.

Важно знать, что при применении Сумамеда в больших дозах маскируются симптомы сифилиса. В связи с этим перед началом лечения любых воспалительных процессов в области малого таза необходимо провести исследование на установление возбудителя болезни. Это поможет определить, что заболевание не вызвано спирохетой – микроорганизмом, вызывающим сифилис

Это поможет определить, что заболевание не вызвано спирохетой – микроорганизмом, вызывающим сифилис.

При малейших симптомах на венерические болезни или воспалительные процессы мочеполовой системы необходимо обратиться к врачу. Нельзя заниматься самолечением. Прием антибиотика в недостаточных дозах или малый курс лечения приведет к тому, что микроорганизмы выработают устойчивость к препарату. Вылечить болезнь в этом случае будет значительно сложнее.

Как принимать препарат

Взрослым, а также детям, вес которых превысил 45 кг, в день необходимо принимать по одной таблетке или капсуле. Препарат желательно пить, не разжевывая. Обязательно необходимо запивать большим количеством воды, чтобы остатки антибиотика во рту смывались в желудок.

Среднестатистическая схема лечения выглядит так: пациент принимает раз в день 500 мг действующего вещества, курс лечения – 3 дня. Но в зависимости от тяжести заболевания, а также индивидуальных особенностей больного курс лечения, как и дозировки, могут быть изменены врачом. Даже если вы знаете, как принимать Сумамед взрослым, помните, что лечение антибиотиком может назначать только доктор.

Особенности приема

Чтобы лечение азитромицином было эффективным, необходимо знать особенности приема этого препарата:

1. Прием антибиотика вместе с едой замедляет его действие, поэтому принимать его нужно за час до еды или спустя 2 часа после приема пищи.
2. Принимать лекарство нужно каждые 24 часа. Если прием по каким-то причинам пропущен, нужно скорее выпить таблетку или капсулу. Следующим прием должен быть через сутки.
3. Диабетикам нужно знать, что суспензия содержит сахарозу.
4. Если антибиотик принимать с дигоксином, то концентрация последнего увеличивается в крови.
5. Нельзя длительное время принимать Сумамед, так как это вызовет побочные действия и осложнения.
6. При приеме азитромицина нельзя употреблять алкоголь.

Побочные действия

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (не менее 10%); часто (не менее 1%, однако менее 10%); нечасто (не менее 0,1%, однако менее 1%); редко (не менее 0,01%, однако менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%); неизвестная частота — не может быть оценена исходя из имеющихся данных.

Инфекционные заболевания: нечасто — кандидоз, в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота — псевдомембранозный колит.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия.

Аллергические реакции: нечасто — ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота — анафилактическая реакция.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота — нарушение слуха, в т.ч. глухота и/или шум в ушах.

Со стороны ССС: нечасто — ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; неизвестная частота — понижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.

Со стороны ЖКТ: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота, боль в животе; нечасто — метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко — изменение цвета языка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота — печеночная недостаточность (в нечастых случаях с летальным исходом, как правило на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко — реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота — артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дизурия, боль в области почек; неизвестная частота — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — метроррагии, нарушение функции яичек.

Местные реакции: часто — боль и воспаление в месте инъекции.

Прочие: нечасто — астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

Лабораторные данные: часто — снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто — повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности ЩФ в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Взаимодействие

Одновременный прием антацидных средств не воздействует на биодоступность азитромицина, но при этом его максимальная концентрация в крови уменьшается на 30%.

Одновременный прием макролидов с субстратами Р-гликопротеина ведет к увеличению концентрации субстрата Р-гликопротеина в крови.

При одновременном приеме азитромицина и Зидовудина отмечается незначительное воздействие на фармакокинетику глюкуронидного метаболита Зидовудина. Также при одновременном применении этих лекарств отмечался рост концентрации фосфорилированного зидовудина (метаболит, клинически активный) в мононуклеарах периферической крови.

Отмечается слабое воздействие азитромицина с изоферментами системы цитохрома Р450.

Не рекомендовано одновременное применение с производными алкалоидов спорыньи, так как существует теоретическая возможность проявления эрготизма.

При применении одновременно азитромицина и Аторвастатина не отмечалось изменений концентраций аторвастатина в крови. Но в пострегистрационном периоде отмечались отдельные случаи проявления рабдомиолиза у людей, которые одновременно получали азитромицин и статины.

Одновременное применение Циметидина в однократной дозе не влияет на фармакокинетику азитромицина, если Циметидин был принят не ранее, чем за 2 часа до азитромицина.

Следует часто проводить мониторинг протромбинового времени, если применяется одновременно азитромицин и антикоагулянты непрямого действия перорально.

Рекомендуется очень осторожно применять азитромицин и Циклоспорин, при необходимости такой комбинации нужно отслеживать концентрацию Циклоспорина в плазме крови и проводить коррекцию дозы. При одновременном применении не изменялась фармакокинетика Флуконазола, но при этом снижалась максимальная концентрация азитромицина

Однако клинического значения это не имело, отчего параллельное применение допускается

При одновременном применении не изменялась фармакокинетика Флуконазола, но при этом снижалась максимальная концентрация азитромицина. Однако клинического значения это не имело, отчего параллельное применение допускается.

Если одновременно применяется азитромицин и Рифабутин, иногда отмечается нейтропения. Однако связь между этими явлениями не установлена достоверно.

При одновременном лечении макролидами и терфенадином возможно развитие аритмии и удлинение интервала QT, для чего таблетки Сумамед в данном случае нужно принимать осторожно

Фармакологические свойства

Являясь азалидом, азитромицин является антибактериальным средством широкого спектра действия, действует бактериостатически.

Фармакокинетика

Как и другие макролиды, азитромицин хорошо абсорбируется из кишечника, но частично метаболизируется при первом прохождении через печень.
Максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5-2,9 ч после приема внутрь, составляет 0,3-0,62 мкг/мл.
Биодоступность азитромицина — 37 %-38 %. Он способен накапливаться в желчи, поэтому имеется два пика концентрации азитромицина, второй пик имеет причиной всасывание препарата из желчи, вышедшей в кишечник.

Степень связывания азитромицина с белками плазмы крови и варьируется от 7 % при концентрации 1-2 мкг/мл до 51 % при концентрации 0,02-0,1 мкг/мл. Среди макролидов азитромицин создает самую высокую концентрацию в тканях, от 1 до 9 мкг/г, поэтому его уровень в плазме крови низкий. Высокие концентрации азитромицин создаёт в лёгких, в том числе в мокроте и альвеолярной жидкости. Через 48-96 ч после однократного приeма 500 мг азитромицина его концентрация в слизистой оболочке бронхов превышает сывороточную в 195—240 раз, в лeгочной ткани — более чем в 100 раз, в бронхиальном секрете — в 80-82 раза.

Подобно всем макролидам, азитромицин создаёт высокие внутриклеточные концентрации на длительное время, для него характерны внутриклеточные концентрации в 1200 раз выше концентрации в плазме крови. Фагоциты, нагруженные азитромицином, доставляют его в очаг воспаления и создают в нём более высокую концентрацию антибиотика, чем в здоровых тканях.

Период полувыведения азитромицина из плазмы крови составляет в среднем 68-71 ч: после первого приема — 10-14 ч, в интервале от 8 до 24 ч после приeма — 14-20 ч, от 24 до 72 ч — 35-55 ч, при многократном приeме — 48-96 ч. Это позволяет назначать антибиотик один раз в сутки.

Период полувыведения из тканей значительно больше, чем из крови. Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях сохраняется в течение 5-7 дней после отмены.

Азитромицин частично метаболизируется в печени, для него известны 10 метаболитов. 50 % препарата выводится с желчью в неизменeнном виде. Небольшая часть, 6 % пероральной и 11-14 % внутривенной дозы, выделяется с мочой.

Азитромицин намного более кислотоустойчив, чем другие макролиды, которые частично разрушатся соляной кислотой в желудке. Кислотоустойчивость азитромицина в 300 раз больше, чем у эритромицина.

Антациды, содержащие анионы Al3+ и Mg2+, и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

Фармакодинамика

Азитромицин связывается с 50S-субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

Азитромицин действует многократно сильнее эритромицина, стоит на первом месте среди макролидов по активности в отношении Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, R. rickettsii, B. melitensis.

Азитромицин активен в отношении грамположительных микроорганизмов:
Streptococcus spp. (групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину),
Streptococcus pneumoniae,
Streptococcus pyogenes,
Streptococcus agalactiae,
Streptococcus viridans,
Staphylococcus epidermidis,
Staphylococcus aureus;
грамотрицательных:
Haemophilus influenzae,
Moraxella catarrhalis,
Bordetella pertussis,
Bordetella parapertussis,
Legionella pneumophila,
Haemophilus ducreyi,
Campylobacter jejuni,
Neisseria gonorrhoeae и
Gardnerella vaginalis;
анаэробных:
Bacteroides bivius,
Clostridium perfringens,
Peptostreptococcus spp; а также
Chlamydia trachomatis,
Chlamydia pneumoniae,
Mycoplasma pneumoniae,
Mycobacterium avium complex,
Ureaplasma urealyticum,
Treponema pallidum,
Borrelia burgdorferi.
Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Для азитромицина, как и других макролидов, характерен постантибиотический эффект, когда антимикробное действие препарата сохраняется после его удаления из среды. Он необратимо изменяет рибосомы микроорганизмов. Также он, подобно эритромицину и кларитромицину, проявляет суб-МПК-постантибиотический эффект, когда под влиянием концентраций антибиотика ниже МПК, микроорганизмы, в том числе обычно резистентные к ним, становятся более чувствительными к факторам иммунной защиты. Суб-МПК-постантибиотический эффект азитромицина сильнее, чем у эритромицина и кларитромицина.

Азитромицин и другие макролиды также повышают активность T-киллеров.

Описание лекарственной формы

Таблетки диспергируемые, 125 мг: круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями и с выдавленной на одной стороне надписью «TEVA 125».

Таблетки диспергируемые, 250 мг: круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями, с риской на одной стороне и с выдавленной надписью «TEVA 250» на другой стороне.

Таблетки диспергируемые, 500 мг: круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями, с риской на одной стороне и с выдавленной надписью «TEVA 500» на другой стороне.

Таблетки диспергируемые, 1000 мг: круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями, с двумя перпендикулярными рисками на одной стороне и с выдавленной надписью «TEVA 1000» на другой стороне.

Способ применения и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки диспергируемые и капсулы

Сумамед принимают внутрь за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела 45 кг и более:

• инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, мягких тканей и кожи: по 500 мг один раз в сутки, курс лечения – 3 дня; при акне вульгарис средней степени тяжести после стандартного 3-дневного курса лечение продолжают еще в течение 9 недель (по 500 мг один раз в неделю);
• начальная стадия боррелиоза: 1000 мг в первый день, по 500 мг в последующие дни, курс лечения – 5 дней;
• неосложненный цервицит/уретрит: 1000 мг однократно.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения для детей в возрасте 3–12 лет с массой тела менее 45 кг:

• инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, мягких тканей и кожи: по 10 мг/кг массы тела один раз в сутки, курс лечения – 3 дня;
• тонзиллит/фарингит, вызванные Streptococcus pyogenes: по 20 мг/кг один раз в сутки, курс лечения – 3 дня (максимальная доза составляет 500 мг в сутки);
• начальная стадия боррелиоза: в первый день – 20 мг/кг один раз в сутки, в последующие дни – 10 мг/кг один раз в сутки, курс лечения – 5 дней.

Суспензия для приема внутрь

Сумамед в форме суспензии для приема внутрь назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет. Препарат принимают один раз в сутки за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи. Суспензию следует запивать небольшим количеством воды.

Для приготовления суспензии к содержимому флакона с порошком добавляют 12 мл воды и тщательно взбалтывают до получения однородной консистенции. Полученный объем составит около 25 мл, что на 5 мл больше номинального объема. Такое расхождение предусмотрено для того, чтобы компенсировать неизбежные потери суспензии при дозировании Сумамеда. Готовую суспензию можно хранить не более 5 суток при температуре не выше 25 °C.

Приготовленную суспензию необходимо тщательно взбалтывать перед каждым приемом. Назначенную дозу отмеряют с помощью прилагаемого шприца для дозирования или мерной ложки, которые следует промывать и сушить после каждого использования.

Дозировка суспензии аналогична рекомендуемым дозам по применению таблеток у детей 3–12 лет (в 1 мл суспензии содержится 20 мг азитромицина).

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Сумамед вводят внутривенно капельно в течение 1 часа (при концентрации раствора 2 мг/мл) или 3 часов (при концентрации раствора 1 мг/мл). Внутримышечное или внутривенное струйное введение запрещено.

Раствор для инфузий готовят в 2 этапа:

1. Приготовление восстановленного раствора. Во флакон с лиофилизатом необходимо добавить 4,8 мл воды для инъекций и тщательно встряхнуть до полного растворения порошка. В 1 мл полученного раствора содержится 100 мг азитромицина. Восстановленный раствор осматривают на предмет наличия нерастворенных частиц. При их обнаружении раствор использовать нельзя.
2. Разведение восстановленного раствора. В качестве растворителя можно использовать раствор Рингера, 0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы. Объем растворителя зависит от необходимой конечной концентрации азитромицина. Для получения раствора 1 мг/мл требуется 500 мл растворителя, 2 мг/мл – 250 мл. Приготовленный раствор используют немедленно (при условии отсутствия видимых нерастворенных частиц, если таковые обнаруживаются, применять раствор нельзя).

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения для взрослых пациентов:

• внебольничная пневмония: по 500 мг один раз в сутки в течение 2 дней (по решению врача курс может быть продлен до 5 дней), затем пациента переводят на пероральную форму Сумамеда в дозе 500 мг один раз в сутки; общий курс лечения составляет 7–10 дней;
• инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: по 500 мг один раз в сутки в течение 2 дней (максимум – до 5 дней), затем один раз в сутки по 250 мг Сумамеда в лекарственной форме для приема внутрь; общий курс лечения – 7 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек и/или печени легкой и средней степени тяжести, а также лицам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Способ применения и дозировка

Раствор Сумамед вводят только внутривенно (в/в) капельно: в концентрации 1 мг/мл – в течение 3 часов, в концентрации 2 мг/мл – в течение 1 часа.

Готовится инфузионный раствор в 2 этапа:

1. Приготовление восстановленного раствора. Во флакон с порошком (500 мг) добавляют 4,8 мл стерильной инъекционной воды и тщательно встряхивают до его полного растворения. В 1 мл такого восстановленного раствора содержится 100 мг азитромицина;
2. Разведение восстановленного раствора. Непосредственно перед инфузией во флакон с растворителем (это может быть раствор Рингера, 5% раствор декстрозы или 0,9% раствор натрия хлорида) добавляют восстановленный раствор. Объем растворителя зависит от необходимой концентрации азитромицина: 500 мл – чтобы получить концентрацию 1 мг/мл, 250 мл – 2 мг/мл.

При внебольничной пневмонии Сумамед применяют по 500 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения, по решению врача, может составлять от 2 до 5 дней. После окончания в/в введения пациента переводят на пероральный прием препарата в той же дозе до завершения полного курса лечения, составляющего 7-10 дней.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза в/в Сумамед вводят по 500 мг 1 раз в сутки в течение 2-5 дней, затем пациента переводят на прием препарата внутрь в суточной дозе 250 мг до завершения полного курса лечения, составляющего 7 дней.

Сроки перехода от в/в введения препарата к его приему внутрь определяет врач на основании данных клинического обследования.

Капсулы, таблетки и приготовленную из порошка суспензию Сумамед следует принимать внутрь 1 раз в сутки, желательно хотя бы за 1 час до или через 2 часа после приема пищи.

Рекомендуемые дозы препарата в форме таблеток и капсул для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 45 кг в зависимости от показаний:

• Инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей, а также кожи и мягких тканей: 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней;
• Мигрирующая эритема: 1-й день – 1000 мг, со 2-го по 5-й дни – 500 мг. Курс лечения – 5 дней, суммарная доза – 3000 мг;
• Инфекции мочеполовых путей: 1000 мг однократно;
• Вульгарные угри: 500 мг (в форме таблеток) 1 раз в сутки в течение 3 дней, далее по 500 мг 1 раз в неделю на протяжении 9 недель. Первую еженедельную дозу принимают на 8 день лечения (т.е. через 7 дней после приема первой ежедневной дозы), далее препарат принимают с 7-дневными интервалами. Общая курсовая доза составляет 6000 мг.

Рекомендуемые дозы препарата в форме таблеток и капсул для детей 2-12 лет с массой тела менее 45 кг, а также суспензии для детей в возрасте от 6 месяцев до 3 лет в зависимости от показаний:

• Инфекции ЛОР-органов, дыхательный путей, мягких тканей и кожи: 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Суммарная курсовая доза составляет 30 мг/кг;
• Фарингит и тонзиллит, вызванные Streptococcus pyogenes: 20 мг/кг 1 раз в сутки, но не более 500 мг, в течение 3 дней. Суммарная доза – 60 мг/кг;
• Начальная стадия болезни Лайма: 1-й день – 20 мг/кг в сутки, со 2-го по 5-й дни – 10 мг/кг 1 раз в сутки. Всего за курс лечения – 60 мг/мг.

Таблетки следует глотать не разжевывая.

При назначении курсовой дозы 60 мг/кг детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет для удобства дозирования и приема рекомендуется использовать Сумамед в форме суспензии, приготовленной из порошка. Для детей с массой тела до 15 кг необходимую дозу отмеряют с помощью шприца, с массой тела более 15 кг – мерной ложкой (прилагаются в комплекте).

При назначении Сумамеда в форме таблеток 125 мг в суточной дозе 10 мг/кг детям 2-12 лет с массой тела менее 45 кг препарат дозируют в зависимости от массы тела:

• От 18 кг до 30 кг – 2 шт.;
• От 31 кг до 44 кг – 3 шт.;
• Более 45 кг – дозы, аналогичные взрослым.

При назначении Сумамеда в форме пероральной суспензии в суточной дозе 10 мг/кг детям от 6 месяцев до 3 лет препарат дозируют в следующем соотношении (вес ребенка/количество суспензии):

• 5 кг/2,5 мл;
• 6 кг/3 мл;
• 7 кг/3,5 мл;
• 8 кг/4 мл;
• 9 кг/4,5 мл;
• 10 кг/5 мл.

Правила приготовления и дозирования суспензии: во флакон с порошком при помощи дозировочного шприца добавить 12 мл воды и взболтать до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии получится 25 мл, что примерно на 5 мл превышает номинальный объем (20 мл). Это предусмотрено для того, чтобы компенсировать неизбежные потери при дозировании препарата.

Перед каждым приемом флакон необходимо тщательно взбалтывать.

После приема лекарственного средства ребенку следует дать выпить несколько глотков воды, чтобы он проглотил оставшееся в полости рта количество суспензии.

Список аналогов Сумамед® и цены на них:

1. Капсулы по 250 mg (6 шт. в упаковке):

• российской кампании Синтез AКОМП – АзитРус — 70 рублей;
• Вeрофарм, Россия – Зи-фaктор — 200 рублей;
• Российской кампании Обoленское ФП – Азитромицин ОВL  — 140 руб.;
• сербской фармацевтической кампании Хемофaрм – Хемомицин — 230 руб.;
• Вертек, Россия – Азитрoмицин — 140 руб.;
• индийской камп. Шрeя – Азитрaл — 290 рублей;
• ABBA Рус –Экомед -190 руб.

1. Таблетки по 500 mg (3 шт. в упаковке):

• Вeрoфарм, Россия – Зи-фактор 210 рубл.;
• российской кампании Oбoленское ФП – Азитромицин Форте ОВL — 180 руб.;
• индийской камп. Шрея – Aзитрал — 280 руб.;
• российской камп. Синтез AКОМП – АзитРус Форте — 130 рублей;
• Фaрмстaндарт, Россия – Азитрокс — 210 руб.

1. Суспензии азитромицина для детей:

• AзитРус в форме суспензии 100 мг и 200 мг (по три пакетика в упаковке) – по 30 и 45 рублей соответственно;
• Aзитрoкс 100 мг в 5-ти мл производства Фармстандарт, Россия – 190 рублей;
• сербской фармацевтической кампании Хемофарм – Хемомицин 100 мг в 5 мл – 140 рублей.
• ABBA Рус – Азитромицин Экомед 200 мг в 5 мл -210 руб.

Сумамед

Азитромицин, Азимед, Азитрал, Сумалек, Хемомицин,

Азакс, Азиаар, Азиаджио, Азибиот, Азивок, Азикар, Азимак, Азимицин, Азином, Азинорт, Азипол, Азит, Азитро, Азитро Сандоз, Азитрогексал, Азитрозид, Азитрокс, Азитром, Азитромакс, Азитроцин, Азицид, Азицин, АЗО, АЗРО, Ареан, Венро Кит, Гинекит, Дазел, Дефенз, Зетамакс, Зибакс, Зимакс, Зиомицин, Зиромин, Зитноб, Зитролид, Зитроцин, Ормакс, Сафоцид, Суитрокс, Сумазид, Сумаклид, Сумамед ФортеСумамецинСумамецин ФортеСумамоксЭкомед

Рецепт

Rp: Sumamedi 0,5 D. t. d. N. 3 in tab.

D. S. По 1 таблетке 1 раз в день через 2 часа после еды.

Rp.: Azithromycini 250 mg

D.t.d. N 6 in caps.

S. Внутрь по 1 капсуле 2 раза в день.

Rp.: Azithromycini 500 mg

D.t.d. N 3 in tab.

S. Внутрь по 1 таблетке 1 раз в день.

Rp.: Pulv. Azithromycini 200/5 mg-20 ml

D.S. Внутрь по 5 мл 1 раза в день.

Рецептурный бланк – 107-1/у

Способ применения

Сумамед принимают 1 раз в сутки, не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды. Взрослые

Инфекции дыхательных путей, кожи и мягких тканей: по 500 мг в течение 3–х дней.

Хроническая мигрирующая эритема: 1 г в 1–й день, затем по 500 мг со 2–го по 5–й день. При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки 3 дня.

Заболевания, передающиеся половым путем (неосложненный уретрит/цервицит): 1 г однократно.

Для детей:

ДетиИнфекции дыхательных путей, кожи и мягких тканей: 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3–х дней. Исключение составляет хроническая мигрирующая эритема: 1 раз в сутки в течение 5 дней в дозе 20 мг/кг в 1–й день, затем по 10 мг/кг со 2–го по 5–й день.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: — инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит); — инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч.

вызванные атипичными возбудителями); — инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, акне вульгарис средней степени тяжести (для таблеток)); — начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема (erythema migrans);

— инфекции мочеполовых путей (уретрит, цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis (для таблеток и капсул).

Побочные действия

— Инфекционные заболевания: нечасто – кандидоз (в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий), пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота – псевдомембранозный колит.

Лабораторные данные: часто – снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто – повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Фармакокинетика

Концентрация в крови. У больных пневмонией при вну­тривенной инфузии 500 мг азитромицина {в концентрации 2 мг/мл) 1 раз в сутки s течение 2 — 5 дней средние значения Сmax, достигали 3,63 мкг/мл, С 24 — 0,2 мкг/мл, АUС0
-24
— 9.6 мкг.ч/мл. У добровольцев, получивших азитромицин в дозе 500 мг тем же способом, в 1-й день Сmах- С 24 и AUC 24 составили 1,08 мкг/мл, 0,06 мкг/мл и 5,0 мкг.ч/мл, на 5-й день — 1,16 мкг/мл, 0,18 мкг/мл и 8,0 мкг.ч/мл соответственно. Сходные фармакокинетические показатели получены у больных пневмонией, получавших аналогичные инфузии препарата в течение 2 — 5 дней. При этом на 5-й день по сравнению с первым наблюдалось 8% увеличение Сmax- и 61% возрастание AUC 2 4 , отражающее 3-х кратный подъем С 24 .

В случае приема азитромицина внутрь в дозе 500 мг значения С max . С 24 и AUC 2 4 были приблизительно на 50% ниже, чем при внутривенной 3-х часовой инфузии. Таким образом, внутривенное введение обеспечивает под­держание в плазме крови более высоких концентраций препарата на всем протяжении суток.

Распределение
. Азитромицин быстро распределяется по всему организму. Накапливается внутриклеточно, в результате чего его концентрации в тканях в 10 -100 раз выше, чем в плазме или сыворотке крови. Азитромицин в больших количествах накапливается в фагоцитах и фибробластах. Фагоциты транспортируют препарат к очагу инфекции и воспаления. Высвобождение азитро­мицина из фагоцитов постепенное, оно усиливается под влиянием бактерий. Высвобождение азитромицина из фибробластов бактериями не меняется, но фибробласты могут служить резервуарами антибиотикам, высвобож­дая азитромицин для фагоцитов. В спинномозговой жид­кости больных с невоспаленными мозговыми оболочками обнаружены весьма низкие концентрации препарата (

Объем распределения
(Vd) — примерно 31 л/кг (при достижении стабильной концентрации).

Связывание с белками:
варьирует в зависимости от кон­центрации — примерно 50% при 0,02 — 0,05 мкг/мл; 7% при 1,0 мкг/мл.

Биотрансформация:
в печени; примерно 35% метаболизируется путем деметилирования. В желчи можно обнаружить до 10 метаболитов; считают, что они не обладают значимой антимикробной активностью.

Период полувыведения.
Из сыворотки крови -11-14 ч при измерении в интервале от 8 до 24 ч после применения однократной дозы; однако после использования нескольких доз период полу вы ведения примерно равен периоду полувыведения из тканей. Из тканей — 2-4 дня.

Выведение:
более 50% дозы выводится с желчью в неизмененном виде, примерно 4,5% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 72 ч.

Гериатрия:
параметры фармакокинетики азитромицина у здоровых людей пожилого возраста (65-85 лет) сходны с таковыми у более молодых добровольцев (18-40 лет).

Повышенные максимальные концентрации (на 30-50%) выявлены у пожилых женщин, но значительного нако­пления при этом не отмечалось. У больных старшего возраста с нормальной функцией почек и печени нет необходимости в корректировке дозы.

Токсичность и безопасность

Токсичность
: испытания на животных в целом свиде­тельствуют о хорошей переносимости азитромицина, ЛД50 для мышей и крыс при оральном введении превышает 2000 мг/кг, при внутрибрюшинном — 400-500 мг/кг

Фертильность/репродукция:
в опытах по изучению репро­дукции на крысах и мышах, получавших азитромицин в дозах, достигающих уровня умеренно токсических для матери (200 мг/кг в сутки), признаков неблагоприятного действия на плод не обнаружено. В пересчете на 1 мг/м 2 поверхности тела эти дозы оцениваются как в 4 и 2 раза соответственно превышающие суточную дозу для человека, равную 500 мг.

Канцерогенность
: длительных опытов на животных по оценке канцерогенного действия азитромицина не прове­дено.

Мутагенность
: при изучении мутагенности на модели лимфомы мышей, в опытах по индукции кластогенного эффекта на лимфоцитах человека и клетках костного мозга мышей результаты оказались отрицательными.

Особые указания

Поскольку при назначении Азитромицина повышается риск развития тяжелого молниеносного гепатита с печеночной недостаточностью, следует крайне осторожно применять это лекарство пациентам с нарушениями печеночных функций, даже если эти нарушения имеют легкую степень выраженности

Так как Сумамед относится к антибактериальным препаратам, назначать его нужно после проведения обследования на чувствительность флоры

Кроме этого, важно учитывать риск развития суперинфекции. Следует в точности соблюдать режим приема лекарственного средства и дозировку, назначенную лечащим врачом

Если пациент по какой-то причине не принял лекарство вовремя, нужно сделать это при первой же возможности. Следующую дозу можно будет принимать только через 24 часа после этого.

Длительное лечение Азитромицином может привести к развитию у пациента псевдомембранозного колита. При появлении стойкой диареи, примесей крови в кале и болей в животе лекарство необходимо отменить и обратиться к специалисту.

Пациентам, принимающим Сумамед, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или при других занятиях, требующих повышенной концентрации внимания. Подобно большинству антибактериальных средств, Азитромицин несовместим с этиловым спиртом

Хотя официальная инструкция по применению не упоминает о таком взаимодействии, многочисленные отзывы практикующих врачей говорят о том, что одновременное употребление Сумамеда и алкоголя крайне негативно действует на клетки печени и приводит к тяжелым осложнениям

Подобно большинству антибактериальных средств, Азитромицин несовместим с этиловым спиртом. Хотя официальная инструкция по применению не упоминает о таком взаимодействии, многочисленные отзывы практикующих врачей говорят о том, что одновременное употребление Сумамеда и алкоголя крайне негативно действует на клетки печени и приводит к тяжелым осложнениям.

При необходимости лечения инфекционных заболеваний у беременных женщин назначать Азитромицин допустимо лишь в тех случаях, когда потенциальная польза от лекарства существенно превышает предполагаемый риск от его применения для самой женщины и плода. Не рекомендуется назначать Сумамед женщинам в период лактации. В случае крайней необходимости нужно перевести ребенка на искусственное вскармливание.