Визанна

Схема применения препарата при эндометриозе

Перед началом приема препарата нужно исключить беременность – сделать аптечный тест или сдать кровь на ХГЧ. Визанна не всегда подавляет овуляцию, и на фоне ее применения возможно зачатие ребенка. Беременность нежелательна – нет данных о том, что препарат безопасен для эмбриона. Не рекомендуется планировать ребенка и на фоне эндометриоза до регресса его очагов – высок риск выкидыша.

Визанна назначается внутрь – по 1 таблетке в сутки в непрерывном режиме. Препарат можно запивать водой. Время суток значения не имеет. Нет связи с приемом пищи – пить диеногест можно до и после еды.

Визанна принимается 1 раз в сутки по непрерывной схеме.

Прием препарата возможен в любой день цикла, но обычно гинекологи назначают с первого дня месячных. При такой схеме снижается риск развития межменструальных выделений.

Полезно также почитать: Специфика выделений при эндометриозе

Курс лечения длится не менее 3 месяцев. Только за этот период можно отследить действие препарата. Обычно Визанна назначается на 6-9 месяцев. Допускается прием лекарства до 15 месяцев.

Важно знать:

• Таблетки следует принимать каждый день вне зависимости от влагалищных кровотечений;
• При рвоте или диарее в течение 4 часов после приема препарата его эффективность снижается. В этой ситуации нужно принять еще одну таблетку сразу, как только это будет возможно. В дальнейшем прием препарата продолжается по обычной схеме;
• Визанна несовместима с гормональными контрацептивами. Для защиты от нежелательной беременности нужно пользоваться презервативами;
• Визанна не назначается до первой менструации и в постменопаузе.

Лечение диеногестом проводится под врачебным контролем. Рекомендуется повторить УЗИ спустя 3 месяца после начала терапии. По результатам исследования определяется дальнейшая тактика ведения пациентки.

Через 3 месяца лечения Визанной необходимо сделать контрольное УЗИ для коррекции дальнейшей тактики терапии.

Нежелательные побочные эффекты

Метроррагия – самый частый побочный эффект на фоне приема Визанны. Нерегулярные кровянистые выделения из влагалища обычно наблюдаются в период адаптации к препарату. Объем выделений может быть различным – от мажущих до прорывных кровотечений. Симптоматика сохраняется до 1-3 месяцев. По различным данным, кровянистые выделения встречаются у 40-70% женщин и нередко становятся поводом для прекращения терапии.

Другие частые побочные явления:

• Нарушение обмена веществ: увеличение веса;
• Психические изменения: ухудшение настроения, потеря либидо, нарушения сна вплоть до бессонницы, нервозность, раздражительность;
• Нервная система: головные боли;
• Пищеварительная система: тошнота, метеоризм, боли в животе, вздутие живота;
• Кожа: акне;
• Половая система: приливы жара, кисты яичника;
• Другие симптомы: боль в молочных железах, аменорея.

Одним из побочных эффектов применения Визанны может стать боль в молочных железах.

Редкие побочные эффекты:

• Кроветворная система: анемия;
• Психические изменения: депрессия, перепады настроения;
• Нервная система: нарушение внимания;
• Органы чувств: синдром сухого глаза, звон в ушах;
• Сердечно-сосудистая система: нарушение кровообращения, ощущение сердцебиения;
• Пищеварительная система: диарея, запор, гингивит;
• Кожа: сухость, гипергидроз, нарушение пигментации, дерматит, фоточувствительность;
• Половая система: кандидозная инфекция, сухость слизистых оболочек.
• Другие симптомы: мастопатия, отеки, боль и тяжесть в конечностях.

При появлении любых нежелательных реакций следует обратиться к гинекологу.

Побочные явления

• нервозность;
• анемия;
• сердцебиение;
• ощущение сухости глаз;
• атрофический вульвовагинит;
• потеря либидо;
• увеличение массы тела;
• дерматит;
• отек (включая отек лица);
• гипергидроз;
• дискомфорт в области живота;
• мышечные спазмы;
• боли в конечностях;
• кровотечения из влагалища (включая мажущие выделения, метроррагии, меноррагии, нерегулярные кровотечения);
• снижение массы тела;
• алопеция;
• нарушение сна (включая бессонницу);
• боли в тазовой области;
• акне (прыщи);
• перхоть;
• онихоклазия;
• ощущение тяжести в конечностях;
• метеоризм;
• сухость кожи;
• неуточненное нарушение кровообращения;
• запор;
• снижение настроения;
• боли в спине;
• гингивит;
• киста яичника (включая геморрагическую кисту);
• артериальная гипотензия;
• диарея;
• дискомфорт в молочных железах;
• депрессия;
• сниженное настроение;
• тошнота, рвота;
• раздражительность;
• звон в ушах;
• одышка;
• повышение аппетита;
• головная боль;
• нарушение внимания;
• тревожность;
• мигрень;
• фиброзно-кистозная мастопатия;
• боли в костях;
• кандидоз влагалища.

Взаимодействие

Метаболизм активных компонентов препарата Визанна тесно связан с системой биологических катализаторов изофермента СYP3A (микросомальные ферменты системы цитохрома Р 450), соответственно клинически значимое взаимодействие проявляют группы лекарственных средств, которые тем или иным образом влияют на биохимические свойства данного метаболического звена.

Типичные индукторы ферментативной системы

Лекарственные средства, которые увеличивают активность биологических катализаторов системы цитохрома опосредованно способствуют повышению клиренса половых гормонов. Так как основной действующий компонент Визанны – производная гормоноподобного вещества, соответственно метаболизм таблеток также претерпевает определенные изменения. В первую очередь, это приводит к значительному снижению терапевтического эффекта (биологически активные вещества циркулируют недостаточно долго в магистральном кровотоке). Также такое клиническое взаимодействие может вызывать побочные эффекты, например, изменение характера маточных кровотечений (количества, консистенции, болезненности и так далее).

К лекарствам, которые действуют подобным образом, относятся: Фенитоин, антибиотики Карбамазепин и Рифампицин, барбитураты, Примидон, Фелбамат, Гризеофуливин, используемый в борьбе с патогенными грибками, а также препараты на основе лекарственного Зверобоя.

Максимальное влияние индуктивного характера на ферменты отмечается не сразу, а лишь по прошествии 2-3 недель, однако сохраняется данный фармацевтический эффект продолжительно – проходит не менее 4 недель после прекращения сочетанной терапии до восстановления привычной скорости метаболических путей.

Вещества, которые способны тормозить действие ферментов

Ингибиторы ферментных систем при совместной санации с Визанной в значительной мере повышают концентрацию гестагенов в плазменной составляющей крови, а соответственно вызывают тяжелые побочные эффекты из списка указанного выше. Таким действием обладают следующие группы лекарственных препаратов:

• противогрибковые средства: Кетоконазол, Итраконазол, Флуконазол;
• макролиды: Эритромицин, Кларитромицин, Рокситромицин;
• ингибиторы протеаз: ритонавир, индинавир, саквинавир;
• антидепрессанты: – Флуоксетин, флувоксамин, Нефазодон;
• препараты других групп – Циметидин, Верапамил, Дилтиазем.

Совместимость препарата с пищевыми продуктами

Прием пищи с высоким содержанием жира не влияет на фармакокинетические способности составляющих компонентов и оказываемое ими терапевтическое действие, то есть при прохождении курса консервативной терапии не требуется специальная диета. Однако из рациона следует исключить грейпфрутовый сок, так как он содержит микроэлементы, выступающие в роли ингибиторов ферментативной системы цитохрома (см выше возможные неблагоприятные последствия).

Нелекарственные виды взаимодействия

Активные действующие компоненты таблеток Визанна могут несколько искривлять результаты клинических анализов. Так, например, влияния фармацевтического препарата следует учитывать при биохимических функциональных пробах печени, щитовидной железы, надпочечников и почек. Изменяются и фракционные параметры, например, концентрация белков (в том числе и специфических транспортеров-переносчиков), липидов и липопротеидов, гемокоагуляционные константы, показатели углеводного обмена.

Отличие препарата от других гормональных средств

Действующее вещество Визанны – диеногест. В одной таблетке препарата содержится 2 мг активного компонента. Диеногест относится к синтетическим гибридным гестагенам третьего поколения. Он входит в состав некоторых контрацептивных средств: Клайра, Силуэт и Жанин.

В чем преимущества препарата Визанна? Почему гинекологи все чаще назначают это лекарство?

• Препарат разрабатывался специально для длительного лечения эндометриоза. Он лишен некоторых побочных эффектов, характерных для других представителей гормональных средств. Это позволяет использовать Визанну в течение 6 и более месяцев без вреда для женского организма;
• Диеногест действительно эффективен в отношении эндометриоза, и это показывают многочисленные клинические исследования. По положительному действию он сравним с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона (аГн-РГ), но при этом не приводит к развитию медикаментозного климакса;
• Диеногест не только подавляет рост очагов эндометриоза, но и снимает боль. Хронический болевой синдром – основная жалоба женщин. На фоне применения Визанны отпадает необходимость дополнительного использования нестероидных противовоспалительных средств для снятия боли;

Визанна помогает снять хронический болевой синдром при эндометриозе.

• Визанна хорошо переносится и редко вызывает побочные эффекты, которые стали бы поводом для отмены препарата;
• Визанна может назначаться в репродуктивном возрасте и в перименопаузу. В отличие от эстрогенсодержащих средств (КОК), диеногест применяется в терапии эндометриоза у женщин старше 40 лет;
• Диеногест достаточно безопасен для женского организма. Клинические исследования показывают, что препарат может применяться в лечении эндометриоза у подростков;
• Препарат не обладает андрогенным эффектом и не приводит к развитию гиперандрогении;
• Диеногест не влияет на обмен липидов и минеральную плотность костной ткани.
• Визанна – это удобно. Препарат выпускается в таблетках. Женщина может самостоятельно принимать медикамент. Пить таблетки можно в любое время суток вне связи с приемом пищи.

Препарат не лишен недостатков:

• Действие Визанны, как и всех гормональных средств, временное. После отмены препарата возможен рост очагов эндометриоза в течение ближайших 2-3 лет;
• Не все женщины хорошо переносят лечение. На фоне приема препарата могут развиваться нежелательные побочные эффекты. Чаще всего встречаются прорывные кровотечения;
• Препарат не подавляет овуляцию, и на его фоне возможна беременность. Зачатие ребенка нежелательно до завершения курса терапии. В исследованиях на животных не было выявлено влияния на развитие плода, но тесты на людях не проводились. Нельзя считать препарат абсолютно безопасным для беременной женщины. Во время лечения нужна негормональная контрацепция (презервативы);
• Визанна не назначается во время лактации. Препарат выделяется с грудным молоком. Если женщина настроена на незамедлительное лечение диеногестом, ей следует прекратить грудное вскармливание.

Кормящим мамам лечиться Визанной нельзя, поскольку препарат выделяется с грудным молоком.

Полезно также почитать: Про попытки лечения эндометриоза народными средствами

Эффективность и рекомендации

При соблюдении рекомендаций специалиста Визанна обеспечит следующее:

• уменьшение выраженности боли либо устранение болевого синдрома целиком;
• коррекция менструального цикла и уменьшение количества кровопотерь;
• изменения эндометрия качественного характера, которые будут основой для успешного зачатия плода и его вынашивания;
• нормализация гормонального баланса.

Учтите, что Визанна не является контрацептивом, однако на фоне курса вероятность зачатия минимальна. Дело в том, что эндометрий в матке становится тоньше, и яйцеклетка, оплодотворившись, не может прикрепиться к стенке.

Но сразу после того как курс закончится, в первые месяцы шансы зачатия очень высоки. Зачатие с вынашиванием благотворно влияют на лечение эндометриоза, потому, закончив терапию, можно забеременеть, родить и выкормить ребенка.

Перед началом приема должна быть исключена беременность. При необходимости контрацепции в период курса лечения Визанной показаны негормональные методы контрацепции.

По имеющимся данным менструальный цикл восстанавливается в течение двух месяцев после прекращения приема препарата.

Для женщин, которые столкнулись с внематочной беременностью либо нарушенной функциональностью маточных труб, вопрос о назначении препарата у них должен решать специалист, оценивая возможные риски и ожидаемую пользу.

А какие еще существуют методы лечения эндометриоза, о мерах профилактики заболевания, узнаете из передачи «О самом главном»:

Визанна – это препарат, для производства которого применяются наиболее высокотехнологичные фармакологические методы. Поэтому цена лекарства высокая.

Учтите это, особенно на фоне того, что курс лечения составляет полгода, а принимать таблетки нужно каждый день.

Но все же основным фактором должны стать преимущества препарата и его эффективность в лечении эндометриоидной болезни.

Отличие препарата от других гормональных средств

Действующее вещество Визанны – диеногест. В одной таблетке препарата содержится 2 мг активного компонента. Диеногест относится к синтетическим гибридным гестагенам третьего поколения. Он входит в состав некоторых контрацептивных средств: Клайра, Силуэт и Жанин.

В чем преимущества препарата Визанна? Почему гинекологи все чаще назначают это лекарство?

• Препарат разрабатывался специально для длительного лечения эндометриоза. Он лишен некоторых побочных эффектов, характерных для других представителей гормональных средств. Это позволяет использовать Визанну в течение 6 и более месяцев без вреда для женского организма;
• Диеногест действительно эффективен в отношении эндометриоза, и это показывают многочисленные клинические исследования. По положительному действию он сравним с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона (аГн-РГ), но при этом не приводит к развитию медикаментозного климакса;
• Диеногест не только подавляет рост очагов эндометриоза, но и снимает боль. Хронический болевой синдром – основная жалоба женщин. На фоне применения Визанны отпадает необходимость дополнительного использования нестероидных противовоспалительных средств для снятия боли;

Визанна помогает снять хронический болевой синдром при эндометриозе.

• Визанна хорошо переносится и редко вызывает побочные эффекты, которые стали бы поводом для отмены препарата;
• Визанна может назначаться в репродуктивном возрасте и в перименопаузу. В отличие от эстрогенсодержащих средств (КОК), диеногест применяется в терапии эндометриоза у женщин старше 40 лет;
• Диеногест достаточно безопасен для женского организма. Клинические исследования показывают, что препарат может применяться в лечении эндометриоза у подростков;
• Препарат не обладает андрогенным эффектом и не приводит к развитию гиперандрогении;
• Диеногест не влияет на обмен липидов и минеральную плотность костной ткани.
• Визанна – это удобно. Препарат выпускается в таблетках. Женщина может самостоятельно принимать медикамент. Пить таблетки можно в любое время суток вне связи с приемом пищи.

Препарат не лишен недостатков:

• Действие Визанны, как и всех гормональных средств, временное. После отмены препарата возможен рост очагов эндометриоза в течение ближайших 2-3 лет;
• Не все женщины хорошо переносят лечение. На фоне приема препарата могут развиваться нежелательные побочные эффекты. Чаще всего встречаются прорывные кровотечения;
• Препарат не подавляет овуляцию, и на его фоне возможна беременность. Зачатие ребенка нежелательно до завершения курса терапии. В исследованиях на животных не было выявлено влияния на развитие плода, но тесты на людях не проводились. Нельзя считать препарат абсолютно безопасным для беременной женщины. Во время лечения нужна негормональная контрацепция (презервативы);
• Визанна не назначается во время лактации. Препарат выделяется с грудным молоком. Если женщина настроена на незамедлительное лечение диеногестом, ей следует прекратить грудное вскармливание.

Кормящим мамам лечиться Визанной нельзя, поскольку препарат выделяется с грудным молоком.

Противопоказания к применению Визанны

Официальные запреты к приёму Визанны такие же, как у всех гестагенов. Однако далеко не все ограничения подтверждены клинически. Поэтому, если у пациентки есть факторы риска, целесообразность назначения или отмены Визанны при эндометриозе оценивается индивидуально.

• Рак молочной железы, другие гормонально зависимые злокачественные опухоли.
• Гепатит, некомпенсированные заболевания печени, опухоли печени.
• Тромбофлебит, тромбоз, подтверждённая повышенная склонность к тромбообразованию.
• Острая/некомпенсированная патология: эндокринная, сердечно-сосудистая, соматическая…
• Маточное кровотечение по невыясненным причинам.
• Индивидуальная непереносимость, аллергия на любой из компонентов препарата.
• Детский возраст до наступления менархе (примерно до 12 лет).
• Беременность, период лактации.

• Атеросклероз, ишемическая болезнь, другая хроническая сердечнососудистая патология.
• Инфаркт, инсульт в прошлом.
• Гипертоническая болезнь.
• Сахарный диабет.
• Варикозная болезнь.
• Холестатическая желтуха беременных или тяжёлые заболевания печени в прошлом.
• Мигрень с аурой.

Побочные эффекты

Переносимость Визанны, как любого медикаментозного препарата, индивидуальна. Однако клинически доказано, что побочные действия Визанны выражены гораздо меньше и исчезают быстрей, чем при приёме других гестагенов.

/по данным научного центра акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН/

Самый отмечаемый (55-90%) побочный эффект приёма Визанны – нерегулярные мажущие кровянистые выделения из половых органов или необильные менструально-подобные кровотечения.

В период лечения эндометриоза Визанной могут появляться нерегулярные кровянистые (красные, коричневые, тёмно-коричневые) выделения различной интенсивности. Это не служит поводом для отмены препарата или проведения специальной терапии.

Приливы, головная боль, тошнота, отёки, метеоризм, депрессия – распространённые субъективные жалобы во время прохождения любой гормональной терапии эндометриоза. При использовании диеногеста эти побочные эффекты минимальны.

По отзывам о влиянии Визанны на нервную систему, опубликованным кафедрой акушерства и гинекологии РНИМУ им. Пирогова, у многих пациенток, принимавших диеногест, улучшался сон, уменьшалась раздражительность, повышалась концентрация внимания.

Контроль эффективности лечения Визанной

Применение любых гестагенов иногда вызывает повышение фолликулярной и лютеиновой активности. Поэтому возможны случаи образования кист яичников, связанные с приёмом диеногеста.

Контроль эффективности лечения и объективная оценка индивидуального состояния пациентки, принимающей Визанну, проводится не реже 1 раза в 3 месяца.

После окончания терапевтического курса – УЗИ-контроль и гинекологическое обследование не реже 1 раза в 3-6 месяцев.

• УЗИ органов малого таза вагинальным и абдоминальным датчиком.
• УЗИ органов брюшной полости.
• Лабораторные исследования: общий анализ крови, общий анализ мочи, биохимический анализ крови (функциональные печёночные пробы, липидный профиль, уровень глюкозы в крови). Коагулограмма.
• Консультация терапевта, измерение АД.
• Гинекологическое обследование.
• Оценка состояния молочных желёз.

Инструкция по применению Визанны при эндометриозе

Визанна – средство супрессивной гормональной терапии. Применяется строго по назначению и под постоянным контролем лечащего врача

• Прекратить приём комбинированных оральных контрацептивов (КОК).
• Исключить другие виды гормональной контрацепции.
• Убедиться в отсутствии беременности.

Во время приёма Визанны при необходимости следует применять барьерные методы контрацепции (презерватив).

С какого дня менструального цикла следует принимать Визанну? Лечение можно начинать в ЛЮБОЙ день менструального цикла.

• ежедневно,
• по ОДНОЙ таблетке в сутки, внутрь (положить 1 таблетку в рот и проглотить, можно запить водой).

В какое время суток принимать таблетку? Визанну следует принимать в одно и то же время, лучше во второй половине дня.

• лечение эндометриоза диеногестом проходит в непрерывном режиме;
• рекомендованный курс лечения 6 месяцев и длительней, но не более 15-ти месяцев подряд.

Таблетки следует принимать каждый день без перерывов, от одной упаковки препарата к другой, не обращая внимания на появление мажущих кровянистых или менструальных выделения из половых органов.

Что делать, если очередной приём Визанны пропущен? Если вы забыли выпить в положенное время одну таблетку (или несколько таблеток, несколько дней подряд), то надо принять ОДНУ таблетку, как только об этом вспомните. На следующий день продолжить приём лекарства в обычное время, в обычной дозе.

Как совмещать приём Визанны с едой? Приём пищи не влияет на действие препарата. Нет значения, когда принимать таблетку: между, до, во время или после еды. Совмещать приём препарата с алкоголем крайне нежелательно и небезопасно.

Какие возрастные ограничения приёма Визанны? Терапия диеногестом разрешена с подросткового возраста после наступления менархе (первой менструации) и женщинам репродуктивного возраста до наступления менопаузы. В «свободные от менструации» периоды жизни (детский возраст, постменопауза) лечение Визанной нецелесообразно.

Приём Визанны при беременности и кормлении грудью

Нет оснований назначать Визанну беременным или кормящим женщинам

Если беременность наступила во время лечения, приём препарата следует прекратить.

Клинический случай: Пациентка Д. обратилась с жалобами на длительное бесплодие. Была проведена лечебно-диагностическая лапароскопия. Подтверждённый диагноз «эндометриоз 3 степени». В послеоперационный период пациентке назначена терапия диеногестом (Визанна). На 6-й неделе приёма препарата наступила спонтанная беременность. Гормональное лечение было прекращено. Период вынашивания желанного ребёнка проходил без особенностей, беременность завершилась в срок естественными родами (девочка, по шкале Апгар 8-9 баллов, вес 3 кг 180 г).

Как Визанна влияет на менструацию

После 1-2 месяцев приёма препарата у большинства пациенток менструации исчезают — наступает аменорея.

Иногда менструация «не приходит» уже в первый месяц лечения. Иногда наоборот: первые один-два цикла менструальные кровотечения усиливаются, становятся более длительными и обильными, но затем (в последующих циклах) — оскудевают и исчезают.

На фоне приёма препарата могут появляться ациклические менструальноподобные или мажущие кровянистые, коричневые, «чёрные» выделения. Это — физиологическая реакция «привыкания» эндометрия к медикаментозной гормональной стимуляции. Ситуация не требует коррекции и разрешается самостоятельно.

В редких случаях на фоне приёма Визанны возникают «кровотечения прорыва». При обильном, длительном маточном кровотечении (более 7 дней без тенденции к уменьшению) следует обратиться к лечащему врачу.

Когда возобновляются менструации после отмены Визанны? В 97% случаев нормальный менструальный цикл восстанавливается через 1,5-2 месяца после завершения приёма препарата.

По данным клинических исследований, в экспериментальной группе (101 человек) у большинства пациенток первая менструация наступила на 28-29-й день после окончания приёма Визанны. У всех женщин месячные проходили безболезненно.