Рибавирин. инструкция по препарату, применение, цена, формы выпуска

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Рибавирина:

• капсулы: твердые желатиновые, желтые, размер №0; в капсулах содержится белый или белый с желтоватым оттенком порошок либо уплотненная масса, которая распадается при надавливании на него стеклянной палочкой (в блистерах по 5 или 6 шт., в картонной пачке 1-10, 20, 40, 60, 80 или 100 блистеров; в полимерных контейнерах по 10 шт., в картонной пачке 1, 5, 10, 20 контейнеров; в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 2-7, 9, 10, 20, 40, 60, 80 или 100 блистеров; во флаконах по 10 шт., в картонной пачке 1, 5, 10 или 20 флаконов; в полимерных контейнерах по 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 шт., в картонной пачке 1, 5, 10 или 20 контейнеров);
• таблетки: плоскоцилиндрические, белые или белые с желтоватым оттенком, с риской и фаской (в контурных ячейковых упаковках по 10 или 20 шт., в картонной пачке 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 или 100 упаковок; в полимерных банках по 100 или 200 шт., в картонной пачке 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 банок; в банках полимерных по 50 шт., в картонной пачке 1, 2, 5, 10, 20, 30 или 50 банок).

Состав 1 капсулы:

• активное вещество: рибавирин – 200 мг;
• дополнительные компоненты: лактоза, кукурузный крахмал, поливинилпирролидон (повидон), коллоидный диоксид кремния (аэросил), стеарат кальция;
• оболочка: желатин, диоксид титана, краситель желтый оксид железа.

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: рибавирин – 200 мг;
• дополнительные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат кальция, картофельный крахмал, повидон.

Инструкция по применению Рибавирина (Способ и дозировка)

Для тех, кому назначили таблетки или капсулы Рибавирин, инструкция по применению сообщает, кто принимать их нужно внутрь во время еды. Лекарство нельзя разжевывать. Дневная доза, как правило, составляет 0,8-1,2 г. Она делится на два приема. Продолжительность курса обычно составляет 24-48 недель. В каждом случае специалист определяет ее индивидуально.

Внутривенно препарат вводят только в условиях стационара. Точная схема применения и дозировки определяются врачом.

Инструкция по применению Рибавирина в виде ингаляций сообщает, что их целесообразно проводить маленьким детям в первые 3 дня развития инфекционного заболевания. Делать это нужно только в условиях стационара.

Ингаляция проводится в течение 12-18 часов ежедневно. Курс рассчитан на 3-7 суток. Дозировка лекарственного средства – 10 мг/кг в день. На 1 мл раствора приходится 20 мг препарата.

Для приготовления ингаляционного раствора следует взять 6 г средства в виде порошка и добавить в 100 мл воды для инъекций. Смесь выливают в специальный аппарат для ингаляций и добавляют воду до объема 300 мл.

При каких патологиях назначается?

Применение рибавирина

Применение и дозировка

Препарат «Рибавирин» рассчитан для перорального употребления. Рекомендуется пить лекарство во время приёма пищи, целиком, не разжёвывая таблетку или капсулу и запивать достаточным количеством воды. Перед назначением лекарства врач направляет пациента на сдачу лабораторных анализов, чтобы исключить возможные противопоказания.

Во время лечения пациент также должен сдавать анализ крови: вначале через 14 дней, через месяц, а потом по показаниям. При понижении гемоглобина дозировку Рибавирина снижают.

Если гемоглобин упал до 85 мг/мл врач отменяет приём препарата. А также терапию останавливают при возникновении различных аллергических реакций, например, крапивницы, отёка Квинке либо бронхоспазма. На время приёма Рибавирина необходимо полностью отказаться от распития алкоголя.

При возникновении сонливости, ощущения усталости либо нарушенной ориентации человеку лучше избегать работ, требующих высокого внимания или отказаться от управления транспортом.

Как правило, Рибавирин назначают:

1. Для излечения от гриппа по 0,2 г трижды в день. Продолжительность лечения – 3-5 дня.
2. Для терапии различных вирусных инфекций – по 0,2 г 3-4 раза в день. Курс лечения – 7-14 дней.

В некоторых ситуациях доктор назначает в первый день заболевания ударные дозы лекарства 1,4-1,6 г.

Фармакокинетика

• Абсорбция: при пероральном применении рибавирин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. При этом его биодоступность составляет более 45 %.
• Распределение: рибавирин распределяется в плазме, секрете слизистой дыхательных путей и эритроцитах. Большое количество рибавирин трифосфата накапливается в эритроцитах, достигая плато к 4 дню и сохраняясь в течение нескольких недель после выведения. Период полураспределения составляет 3,7 ч. Объем распределения (Vd) — 647 — 802 л. При курсовом приеме рибавирин накапливается в плазме в больших количествах. Соотношение показателей биодоступности (AUC — площадь под кривой «концентрация/время») при повторном и однократном приеме равно 6. Значительная концентрация рибавирина (более 67 %) может быть обнаружена в цереброспинальной жидкости после длительного применения. Незначительно связывается с белками плазмы.

Время достижения максимальной концентрации в плазме — от 1 до 1,5 часов.

Время достижения терапевтической концентрации в плазме зависит от величины минутного объема крови.

Средняя величина максимальной концентрации (Сmax) в плазме: около 5 мкмоль на литр в конце 1 недели приема в дозе 200 мг каждые 8 часов и около 11 мкмоль на литр в конце 1 недели приема в дозе 400 мг каждые 8 часов.

• Биотрансформация: рибавирин фосфорилируется в клетках печени в активные метаболиты в виде моно-, ди- и трифосфата, которые затем метаболизируются в 1,2,4-триазолкарбоксамид (амидный гидролиз в трикарбоксиловую кислоту и дерибозилирование с образованием триазольного карбоксильного метаболита).
• Выведение: рибавирин выводится из организма медленно. Время полувыведения (Т1/2) после однократного приема дозы 200 мг составляет от 1 до 2 часов из плазмы и до 40 дней из эритроцитов. После прекращения курсового приема Т1/2 составляет около 300 ч. Рибавирин и его метаболиты в основном выводятся из организма с мочой. Только около 10 % выводится с калом. В неизменном виде около 7 % рибавирина выводится за 24 часа и около 10 % — за 48 часов.

Фармакокинетика при особых клинических состояниях: при приеме препарата больными с почечной недостаточностью AUC и Сmax рибавирина увеличиваются, что обусловлено снижением истинного клиренса.

У больных с печеночной недостаточностью (А, В и С степени) фармакокинетика рибавирина не меняется. После приема однократной дозы с пищей, содержащей жиры, фармакокинетика рибавирина меняется существенно (AUC и Сmax увеличиваются на 70 %).

Рибавирин инструкция по применению

В виде капсул, а также в таблетированной форме препарат принимают внутрь, совмещая с приемом пищи и запивают водой в достаточном количестве. Когда Рибавирин вступает во взаимодействие с жирной пищей, его биодоступность заметно повышается примерно на 70 процентов.

Введение лекарственного средства внутривенным путем рассматривается к применению исключительно в условиях стационара.

В виде крема Рибавирин применяют путем равномерного нанесения на очищенные сухие пораженные участки кожных покровов или слизистых оболочек (область гениталий включительно) до пяти раз за одни сутки пока не исчезнут симптомы герпетической инфекции. Если практикуется лечение в виде крем + таблетки Рибавирина, тогда дозировка наружного средства должна быть уменьшена. Нанесенный крем втирается легкими массирующими движениями. Не допускать попадания на кожу вокруг глаза.

Прежде чем начать лечение препаратом пациенту необходимо пройти полный комплекс лабораторных исследований с периодическим его повторением во время терапии

Особое внимание обращают на уровень гемоглобина в крови. При его падения до определенного уровня приме препарата прекращается

То же самое относится и к развитию аллергических реакций, которые выражаются бронхоспазмом, отеком Квинке или анафилаксией. Алкогольная продукция должна быть исключена из рациона пациента на весь период лечения.

Тем больным кто, принимая препарат, чувствует постоянную усталость, и сонливость, а также может пожаловаться на потерю ориентации не следует управлять транспортом или работать с иной техникой.

При необходимости лечения гриппа взрослому пациенту назначается по 0,2 грамма или 200 миллиграмм препарата несколько раз за день. Лечение занимает от трех до пяти дней.

При различных вирусных заболеваниях Рибавирин принимают в такой же дозировке что и при гриппе на протяжении двух недель. Зачастую в начале течения болезни практикуется использование ударных доз препарата, которые составляют от 1,4 до 1,6 грамм лекарственного средства.

Рибавирин при беременности

При беременности и в период кормления грудью Рибавирин строго запрещен к приему. Следует учитывать, что препарат имеет высокую вероятность вызывать у плода развитие аномалий и различных уродств. Поэтому  пациентам репродуктивной возрастной категории обеих полов необходимо во время лечения и на семимесячный период после его завершения использовать надежные методы предупреждения беременности.

Рибавирин детям

Детям разрешено применять Рибавирин в лечении респираторно-синцитиальной инфекции вирусного происхождения в виде ингаляций. Однако данную процедуру рекомендуется проводить исключительно в лечебном учреждении. Данный вид терапии подходит грудничкам и детям раннего возраста. Ингаляционный способ лечения наиболее эффективен в начальной стадии заболевания. Длительность процедуры – от 12 до 18 часов за сутки. Продолжительность лечебного курса от трех до семи дней. Дозу препарата для проведения ингаляции рассчитывает врач, а приготовлением раствора занимается медицинский персонал.

Аналоги

Герперакс
Виворакс
Вайрова
Ациклостад
Гевиран
Вальцит
Валавир
Валтрекс
Валвир
Ребетол
Цикловир
Фамцикловир Тева
Фамвир
Валацикловир

В России зарегистрированы следующие аналоги Рибавирина:

• Арвирон
• Виразол
• Ребетол
• Рибавирин—ЛИПИНТ
• Рибамидил
• Триворин
• Веро-Рибавирин
• Девирс
• Рибавин
• Рибавирин Медуна
• Рибавирин-ФПО
• Рибапег

Перед применением любого из выше перечисленных аналогов нужно проконсультироваться с врачом.

Ребетол или Рибавирин — что лучше?

Довольно часто пациентам при терапии вирусного гепатита предлагают на выбор Ребетол или Рибавирин. Многие люди не знают, какой препарат предпочесть. Поэтому вопрос о том, Ребетол или Рибавирин – что лучше и безопаснее – по-прежнему актуален.

Довольно часто пациенты выбирают просто более дешевое средство. А кто-то думает, что чем дороже, тем лучше. На самом деле активное вещество у обоих препаратов одинаковое. То есть в целом это одно и то же лекарство. Разница только в том, что Ребетол поступает в продажу после специальной очистки, а это значит, что побочных реакций он вызывает гораздо меньше и случаются они реже. Это подтверждено многочисленными отзывами пациентов, которые принимали оба средства.

Показания к применению

Перечень показаний к приему средства можно представить в следующем виде:

• лечение хронического гепатита C у взрослых;
• геморрагическая лихорадка с почечным синдромом;
• инфекции кожных покровов;
• вирус герпеса;
• вирус гриппа.

 Основным медицинским показанием к приему является вирусный гепатит С при комбинации с препаратами группы интерферона.

для взрослых

Пациенты данной возрастной категории могут использовать медикаментозный состав при наличии показаний к применению. Средство хорошо переносится и не провоцирует появления побочных реакций. Медикаменты отличаются высокой эффективностью и безопасностью

Состав может быть назначен пациентам с нарушениями в работе печени и почек, но в таком случае следует уделить внимание соблюдению режима дозирования медикаментозного средства. Лица преклонного возраста также могут использовать состав при наличии показаний к применению

для детей

Детский возраст до 18 лет является противопоказанием к приему препарата рибавирин. Медикаментозное средство может стать причиной появления побочных реакций у пациентов. Исследования, способные подтвердить безопасность использования состава до настоящего времени проведены не были.

для беременных и в период лактации

Период беременности и грудного вскармливания является противопоказанием к применению медикаментозного состава. Активный компонент лекарственного средства рибавирин проникает сквозь гемоплацентарный барьер и всасывается в грудное молоко. Безопасность воздействия действующего компонента на организм плода или новорожденного в настоящее время не изучен.

Особенности применения

Перед использованием препарата следует внимательно изучить инструкцию. В период лечения пациент должен полностью отказаться от спиртного и придерживаться диеты.

Лечение Рибавирином детей

В официальной инструкции препарата указано, что Рибавирин противопоказан детям, младшим 18-летнего возраста. Однако на практике медицина разрешает грудничкам и деткам принимать лекарство в форме ингаляций.

Эти процедуры необходимо проводят лишь в стационарных условиях. Лечебный курс продолжается от 3 дней до недели.

Применение для беременных и кормящих матерей

Рибавирин категорически запрещён женщинам в период вынашивания ребёнка и грудного вскармливания. Механизм действия лекарства оказывает тератогенное влияние. По этой причине препарат способен вызвать аномалии в развитии либо уродство развивающего плода.

Аналоги медикамента

Все аналоги Рибавирина разделяют на структурные заменители с одинаковым действующим веществом и неструктурные, относящиеся к одной фармакологической группе.

К структурным заменителям относят:

• Триворин;
• Девирс;
• Арвирон;
• Ребетол;
• Виразол.

Неструктурные заменители указаны в таблице:

Синонимы лекарственного препарата: Рибавирин Астрафарм, Медуна, Канон, Рибапег.

Противопоказания

Медицинскими противопоказаниями к применению таблеток Рибавирин являются некоторые физиологические и патологические состояния организма человека, к которым относятся:

1. Тяжелая анемия (малокровие).
2. Возраст до 18 лет.
3. Тяжелая недостаточность функциональной активности печени и почек.
4. Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.
5. Инфаркт миокарда (гибель участка сердечной мышцы, спровоцированная резким нарушением кровообращения в нем).
6. Беременность и период лактации (грудное вскармливание).
7. Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
8. Аутоиммунная патология, включая аутоиммунный гепатит, которая характеризуется синтезом антител к собственным тканям организма.
9. Цирроз печени (замещение клеток печени соединительной тканью) в стадии декомпенсации.

Относительными противопоказаниями к применению рибавирина являются:

• хроническая сердечная недостаточность I-IIa ст. (по классификации Василенко-Стражеско);
• заболевания щитовидной железы (в т. ч. гипертиреоз);
• нарушения свертываемости крови, тромбофлебит;
• миелодепрессия;
• значительное угнетение кроветворной функции костного мозга;
• женщины репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно);
• декомпенсированный сахарный диабет (с приступами кетоацидоза);
• хроническая обструктивная болезнь легких, тромбоэмболия легочной артерии;
• пожилой возраст;
• сопутствующая ВИЧ-инфекция (на фоне комбинированной антиретровирусной терапии -риск развития лактат-ацидоза).

Побочные эффекты

Побочных явлений связанных с приемом препарата довольно много и затрагивают они собой многие системы организма.

Система пищеварения

В виде тошноты, изменений вкусовых ощущений, снижения аппетита, нарушений в функциональных пробах печени, рвотного процесса, метеоризма, сухости в полости рта, стоматита, диареи или запоров, глоссита или болевых ощущений в области живота.

Нервная система

В виде головокружений, склонности к суициду, слабости, обморочного состояния, головных болей. Также в виде изменчивости чувствительности, бессонницы, ощущения онемения, раздражительности и беспокойства, ощущения дрожи во всем теле. Наблюдаются признаки депрессивного состояния, спутанности сознания, эмоциональной неустойчивости, возбуждения, агрессивного поведения, нервозности.

Дыхательная система

В виде кашля, нарушений ритмичности дыхания, одышки, бронхита, ринита или фарингита. Могут воспалиться придаточные носовые пазухи.

Сердечно-сосудистая система

В виде падения или повышения АД, урежения или учащения ЧСС вплоть до остановки сердца.

Кровяная система

В виде анемии по причине разрушений эритроцитов, а также уменьшения количества тромбоцитов и лейкоцитов. В редких случаях может развиться анемия по причине угнетенного кроветворения.

Мочеполовая система

В виде нарушения менструального цикла либо исчезновения менструальноподобных кровотечений, простатита, маточных кровотечений в периоде менопаузы, неожиданных «приливов», снижения либидо.

Органы чувств

В виде нарушения слуха, конъюнктивита, возникновения шума в ушах, нарушения зрения. Также вероятно развитие воспаления железы слезной.

Аллергия

В виде покраснения кожных покровов, токсического некроза сопровождающегося отторжением кожи в поверхностных слоях, крапивницы, озноба в совокупности с повышением температуры, развития отеков, бронхоспазмов, а также фоточувствительность с тенденцией к повышению.

Разное

Многие пациенты жаловались на болевые ощущения в области суставов, а также в мышцах, боли проявляли себя в тех местах, где осуществлялась постановка инъекции, наблюдалось выпадение волос вплоть до полного облысения. Имеет место риск развития инфекций вирусного характера, поражения грибком, синдрома гриппоподобного. Отмечалась чрезмерная потливость, иссушение кожного покрова, увеличивались узлы лимфатические. Фиксировались случаи, когда значительно снижалась функциональность железы щитовидной. Некоторые пациенты испытывали сильную жажду.

У  медицинских работников, что осуществляют проведение ингаляций, могут развиться побочные реакции на препарат в виде головных болей, покраснения век сопровождающееся отечностью и зудом. Не исключено что лекарство повлияет тератогенно.

Взаимодействие с лекарствами

Поскольку данный препарат обладает свойством очень медленного выведения из организма то на протяжении двух месяцев после того как лечение подойдет к концу он может вступать в лекарственное взаимодействие с различными медикаментами.

• Интерфероны усиливают эффект Рибавирина;
• Антацидные препараты понижают эффективность и биодоступность Рибавирина;
• Лекарственные средства для лечения ВИЧ инфекции запрещено совмещать с Рибавирином поскольку несет в себе опасность увеличения нагрузки вирусного характера;
• Препараты Абакавир и Диданозин при совмещении с Рибавирином дают эффект усиления токсичности на организм пациента, поэтому их совместное назначение не допускается.

Дополнительные указания

Употребление алкогольных напитков запрещено совмещать с лечением.

Пациенту на время лечения Рибавирином предписывается питание на основе диетического стола №5, где ограничивается прием острых, жареных и жирных блюд, а также газировок и консервации.

Любое другое лекарственное средство не применять не получив одобрения врача.

Заниматься спортом пациенту не воспрещается, однако не рекомендуется превышать привычные для него нагрузки.

Назначение лечения Рибавирином требует осторожного подхода,  поскольку некоторым категориям пациентов лечение комбинированными препаратами противовирусного характера попросту противопоказано. К ним относятся:

• больные, что страдают гипертонией, сахарным диабетом декомпенсированным, ишемией, заболеваниями легких с обструкцией и прочими соматическими заболеваниями тяжелой степени;
• пациенты, перенесшие пересадку органов;
• те категории больных, у кого интерферон обостряет течение аутоиммунной патологии;
• лица у кого выявлена повышенная функциональность железы щитовидной;
• женщины, ожидающие рождения ребенка;
• те пациенты кто страдает непереносимостью препаратов противовирусного действия.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении рибавирина и альфа-интерферона отмечается синергизм их действия.

При клиническом применении различных препаратов в терапевтических дозах в комбинации с рибавирином не было выявлено значимых взаимодействий.

Назначение рибавирина во время лечения Зидовудином и/или Ставудином при одновременно имеющейся ВИЧ инфекции сопровождается снижением фосфорилирования этих препаратов, что приводит к ВИЧ-виремии и требует изменения схемы лечения.

Не обнаружено взаимодействия рибавирина и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы или ингибиторов протеаз. Поэтому возможно совместное применение рибавирина и указанных препаратов для лечения больных сочетанной инфекцией ВИЧ с гепатитом С.

Лекарственные средства, содержащие соединения магния и алюминия, симетикон снижают биодоступность препарата.

Рибавирин: инструкция по применению

Перорально. Таблетки принимать во время еды, 2 ×/день, глотать целиком. Рибавирин в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а. Пациенты с генотипом 1 или 4, с массой тела =75 кг 600 мг рибавирина утром и вечером; больные с генотипом 2 или 3 – 400 мг рибавирина утром и вечером, независимо от массы тела; применяется с подкожной инъекцией пегинтерферона альфа-2а, 180 мг 1 ×/неделю. Продолжительность лечения зависит от генотипа вируса. У пациентов, инфицированных генотипом 1, у которых на четвертой неделе обнаружено РНК ВГС, терапия должна длиться в течение 48 недель, независимо от вирусной нагрузки до начала лечения; лечение продолжительностью в 24 недели может рассматриваться у пациентов, инфицированных генотипом 1 с низкой вирусной нагрузкой до начала лечения (= =75 кг 600 мг рибавирина утром и вечером. У пациентов, инфицированных генотипом 1 ВГС, период лечения длится в течение 48 недель, у пациентов с другим генотипом — не менее 24 недель и может быть продлен до 48 недель на основании прогностических факторов (высокая начальная вирусная нагрузка, мужской пол, возраст> 40 лет, признаки фиброза). У пациентов с почечной недостаточностью применение рекомендованных ежедневных доз препарата приводит к значительному увеличению концентрации рибавирина в плазме; недостаточно данных относительно безопасности и эффективности препарата у пациентов, у которых концентрация креатинина в сыворотке составляет > 2 мг/дл или клиренс креатинина

Рибавирин Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, не разжёвывая и запивая водой, одновременно с приёмом пищи по 800-1200 мг/сутки в 2 приема (утром и вечером) с интервалом 12 часов. Одновременно назначают интерферон альфа-2b — подкожно (п/к), по 3 млн МЕ 3 раза в неделю или пэ- гинтерферон альфа-2b -п/к, по 1,5 мкг/кг массы тела 1 раз в неделю.

Рекомендуемые дозы рибавирина в зависимости от массы тела (комбинация с интерфероном альфа — 2b)

Рекомендуемые дозы рибавирина в зависимости от массы тела (комбинация с пэгинтерфероном альфа — 2b)

Длительность лечения — 24-48 недель. При этом для ранее не лечившихся больных длительность курса составляет не менее 24 недель, у больных с вирусом генотипа 1 длительность курса составляет 48 недель. У больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа-2b, а также при рецидиве заболевания — не менее 6 месяцев. Минимальный курс лечения — 16 недель, максимальный — 52 недели (1 год).При возникновении серьезных нежелательных явлений или отклонений в лабораторных показателях во время применения рибавирина следует скорректировать дозу или приостановить прием препарата до прекращения нежелательных явлений.

* пациенты, которым сократили дозу рибавирина до 600мг/сутки, должны принимать 1 капсулу 200мг утром и 2 капсулы по 200мг вечером

** верхняя граница нормы 

Если после коррекции дозы переносимость рибавирина не улучшится, применение данного лекарственного средства, а также интерферона альфа-2b или пэгинтерферона альфа-2b следует прекратить.

Виды медикамента, коммерческие названия аналогов, формы выпуска

Рибавирин выпускается в виде следующих лекарственных форм:

• таблетки;
• капсулы;
• крем для наружного применения;
• концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения.

желудкажировиспользуя только один препаратРибавирин встречается на фармацевтическом рынке под следующими коммерческими наименованиями:

• Копегус;
• Рибасфер;
• Ребетол;
• Виразол;
• Рибамидил;
• Рибапег;
• Триворин;
• Девирс и др. 

Фирмы изготовители рибавирина